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不良反应:
本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。
在 3200 多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在 3 项为期 12 个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的 945 例男性患者有 1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的 934 例男性患者则有 2.1%因不良反应中止治疗。
在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品 1.8％，安慰剂 1.3％)及阳萎（本品 1.3％，安慰剂 0.7％）。此外，接受本品治疗的男性患者有 0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组 0.4％。中止本品治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。
在使用本品 5 年的病人中，观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。
上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。 |
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发表于 2012-12-31 10:51:29
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