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hairmax激光生发仪的历史
hairmax激光生发仪的诞生——开创了人类生发史的新纪元
hairmax赫尔曼科丝激光生发仪起源于澳大利亚的悉尼 ,源于在脱发诊所的一次就诊中。这家诊所的老板及lexington international, llc的创始人david michaels自80年代中期都曾有过采用不同的激光光照疗法改进其患者疗效的尝试。1989年进行了一项试点研究,这项研究的结果是卓有成效和大有可为的。
在澳大利亚,成千上万的各个种族背景及年龄段的人在该诊所接受治疗,并且取得了激动人心的成效。但是,很显然门诊治疗不方便,并且很难保持成效。
1999年,david michaels的家**医生嘱咐他转诊治疗头发稀疏问题。在david的病例中,其脱发经激光疗法得以终止,并且其头发以惊人的速度再生。david意识到了用一种方便、合算的解决办法对付脱发的可能性。david研制了世界上第一部手持式头发再生激光器械的原型。
2000年,lexington international, llc在 boca raton, florida建立了总部及生产hairmax赫尔曼科丝激光生发仪的设施。hairmax 赫尔曼科丝激光生发仪获得美国的专利权,在美国生产,并且在世界范围内获得104项专利。
2000年12月4号版的时代杂志突出介绍了作为“年度发明”之一的赫尔曼科丝激光生发仪。此后,全世界的报纸、杂志及电视新闻节目纷纷对hairmax赫尔曼科丝激光生发仪给予了积极的、令人兴奋的媒体报道。
一篇由位于clearwater, florida的头发与头皮门诊撰写的、题目为“使用低功率激光疗法的hairmax赫尔曼科丝激光生发仪促进头发再生及拉伸强度”的独立报道在2003年11月期的整容手术与美容皮肤病学国际期刊上。这一划时代的研究第一次论证了使用激光与激光对头发生长的益处之间的相互关系,开创了人类止脱生发史的新纪元。
荣获世界级权威机构认证——安全 有效 无副作用
2003年1月14日
根据lexington international llc公司提交给加拿大卫生署(health canada)的临床数据,经过审核过所有的数据以后,发给lexington international 医疗器材执照号码61237。加拿大政府的class 2 认证,证明hairmax激光生发仪是一款强化头发,预防掉发以及刺激头皮再生头发,且男女皆可始用的医疗器材
2003年9月8 日
hairmax激光生发仪 — 第一个用于减少脱发及促进头发再生的手持式光照疗法器械,因符合欧洲指令所规定的基本健康和安全要求,获得欧盟ce质量认证。
2003年12月9 日
lexington international, 一种减少脱发及促进头发再生的激光光照疗法器械-hairmax 激光仪的开发者,已经从英国标准协会,世界最大的质量管理体系注册组织,获得iso 9001:2000 和iso 13485:2003认证。
2007 年 2 月 22日
美国食品与药物管理局 (简称 fda) 正式核准了 hairmax激光生发仪的医疗型激光器材的申请。经历了数年来不停的生发方面的研究与临床试验 , 证明了hairmax赫尔曼科丝激光生发仪是一款安全有效且无任何副作用的手持型家用激光器材 ,临床试验也证明他促进男性雄性秃患者的生发成效。
为了通过 fda 的审核 , lexington llc 公司进行了横跨美国四个不同地点的的临床研究。研究显示 , 93% 参加者 ( 年龄 30-60) 使用 hairmax赫尔曼科丝激光生发仪有效的 提升绒毛头发的数量。有效新生发的平均数量每平方厘米增加 19 根。临床研究周期为六个月。在研究期间,没有任何产生毒副作用的临床报告。
2011年6月6日
lexington intl, llc公司,很激动的宣布他们接到美国食物药物管理局市场新的产品认证许可,hairmax赫尔曼科丝激光生发仪成为近二十年来唯一的一款专为女性脱发设计并且可以在家使用的家用生发器械。
针对hairmax赫尔曼科丝激光生发仪对于女性脱发和促进头发成长的真实功效。lexington intl, llc公司在美国五个研究地点进行临床实验。临床实验是在权威机构监测仪器控制进行下的,临床实验显示100%的试验者在hairmax激光生发仪器的使用下头发在六个月内的均有明显生长。此外使用hairmax生发仪的女性平均每平方厘米生长20.5根头发。最重要,超过90%的试验者使用后,头发厚度和浓密度有明显的改善,且没有副作用发生。
经美国食物药物管理局官方证明,fda历史上只认证批准了3款生发产品:保发止、米诺地尔、hairmax,三个产品分别代表了3种的类型的生发产品,口服药物、外用洗发剂、家用医疗器械。hairmax激光生发仪经过临床实验证明,是目前唯一有效的非药物性解决方案。这给众多脱发患者在与脱发难题对抗的过程中 ,一个新选择与新希望 。
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