临床试验结果刊登在医学权威杂志《中国临床药理学杂志做过一次试验为双盲、随机、安慰剂对照研究用来评估“保法止”(非那雄胺1毫克)治疗中国男性型秃发(雄激素性秃发)的疗效和安全性。结果显示“保法止”能有效控制头发的继续脱落,促进头发的生长,而且有良好的安全性。
共有228位男性型脱发患者参加了此项试验,其中115人服用“保法止”治疗达6个月,另外113人则服用安慰剂6个月。该试验采用国际通用的观察方法来评估疗效,即由独立的专家对治疗前后秃发区照片比较、研究者的观察和患者自我评估疗效。根据独立的专家对患者治疗前后秃发区的照片比较,“保法止”治疗组在6个月后有70.8%的男性脱发情况得到轻度至明显的改善;而在安慰剂组为25.5%,两组疗效具显著性差异。
研究者观察和患者的自我评估结果与之相似。试验同样证明“保法止”的安全性较好,副作用轻微,和安慰剂无显著差异。试验中与治疗可能、很可能或肯定有关的不良事件发生率均很低,“保法止”治疗组仅1例出现性功能减退,发生率为0.9%,安慰剂组有2例分别出现性功能减退和早醒,发生率为1.8%。两组之间并不具有显著差异。
从患者的自我评估中可以看出,“保法止”最早在治疗四个半月(18周)后可以表现出明显疗效。主持试验的朱学骏教授指出:“接受治疗的患者和其医生在治疗过程中不要过分急躁,一定要坚持服药,以确保疗效的真正发挥并达到最佳疗效。”专家们同时提出“国内到目前为止,治疗男性雄激素源性秃发的各种方法均不理想,包括中国传统医学。‘保法止’的面世给临床医生提供了一个可靠、安全的治疗男性型脱发的方法。”
“保法止”(非那雄胺1毫克)是默沙东公司研制的治疗男性型脱发的新药,它是首个经美国食品和药品监督管理局(fda)批准上市的治疗男性型脱发(雄激素源性秃发)的口服片剂。国外已有大量的临床数据证实其疗效,并有五年的大型临床数据验证了长期服用的疗效和安全性。
不晓得是什么时候的资料的,不过觉得好像这里说的保法止的副作用和出现效果的概率这些,都必论坛里大家讨论的好像要差出一些,有人说百分之十几的人会有副作用,可是这里说的却只有不到百分之二,而且好像这里介绍的保法止智利啊偶听哦发有百分之七十都出现了效果!不晓得是什么情况,大家讨论下······ |