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土耳其研究人员设计了开放性、随机的比较研究来评价口服非那雄胺(商品名保法止)用于治疗男性雄激素性脱发,和外用5％的米诺地尔治疗男性雄激素性脱发的临床效果。共65例男性患者参加了本项研究，治疗周期12个月。65例患者被随机分为2组：40例每天口服1mg非那雄胺；25例每天2次应用5％的米诺地尔。两组患者的年龄，开始脱发时间，家族史和脱发类型之间无显著性差异。结果显示，非那雄胺组的药物有效率(患者头发密度增加)为80％；米诺地尔组为52％。2组均未观察到严重不良反应。非那雄胺组7名患者出现不良反应：6名性欲丧失，1名体毛增加。米诺地尔组中1名头皮瘙痒。这些不良反应在停用药物后自然消失。研究人员认为，非那雄胺和5％的米诺地尔治疗男性雄激素性脱发均有效且安全(dermatology，2004，209，ii7～125)。
健康观察表明，近1／3男性雄激素性脱发患者在使用米诺地尔治疗1年后，会有新生的头发生长。一些相关的小规模临床研究得出了互相矛盾的结论，因此英国的研究人员设计了实验来考察人类头皮的毛囊组织在体外培养条件下进行复制和繁殖，同时通过切片研究来探讨米诺地尔在正常人体中促进头发再生的具体机制。研究人员从36名健康成人枕部采集了2300颗毛囊，在米诺地尔的体外培养液中进行培养。结果显示，在体外培养条件下，米诺地尔并没有显示出促进毛囊细胞生长的特性。研究人员认为，试验结果和临床观察结果之间的出入可能由以下因素来解释：①毛囊组织采自枕部头皮而不是额颞郜；②选用的毛囊为终末分化者；③培养液中使用的是米诺地尔，而不是其硫化物；④米诺地尔用量低于临床推荐量。同时，研究人员发现，在体外环境中，如果没有胰岛素存在，米诺地尔甚至会抑制毛囊的生长。这可能能说明米诺地尔在体内发挥作用时需其他调节因子的帮助(exp dermatol，2004，13：635～642)。
临床资料显示，在男性和女性雄激素性脱发患者的脱发区域局部涂抹2％的topical米诺地尔溶液能刺激新头发的生长。美国研究人员设计了随机对照临床试验，将2％和5％topical米诺地尔溶液的临床疗效进行比较，以探讨提高药物浓度是否会增强疗效。将381名脱发的女性患者随机分为3组，第一组153名患者，外用5％的溶液；另一组154名患者外用2％的溶液；第三组为74名对照。每天涂药2次，为期48周。通过头发数量的改变、患者和调查人员对患者头皮覆盖改善情况的评价这三项指标来评估药物的疗效。结果显示，5％浓度组在疗效上优于2％浓度组。患者对两种浓度均表现出良好的耐受性，未观察到并发症。研究人员认为，目前不断有植物**物面市，但其临床效果并未经随机、对照临床试验的验证。因此，应推荐患者将米诺地尔作为首选外用药物(j am acad dermatol，2004，50：541—553)。
许多临床试验表明，非那雄胺治疗男性雄激素性脱发与安慰剂组有显著性差异。美国的rapaport mj对1261名患者进行了长期随访，对这些临床试验结果提出了质疑。rapaport每3个月和患者通一次电话，并给患者寄去详细的调查问卷。长期随访结果显示，所有患者中，414名(32％)在1一3年内坚持服药；297名(24％)在服药后3～15个月内停药，理由是药物疗效差；549名患者(44％)失访。在坚持服药的414名患者中，只有211名患者详细填写了问卷，其中只有很少部分人觉得长出了新头发，大部分患者认为药物效果不理想(dennatol surg ，2004，30：761～767)。
米诺地尔已被广泛用于治疗临床常见的的雄激素性脱发，但其药理机制和作用于毛囊的靶细胞目前还不十分清楚。韩国研究人员推测，米诺地尔可能是直接作用于人类毛囊的真皮乳头细胞，通过影响这些细胞的增殖和凋亡过程来促进头发的再生。研究人员通过体外真皮乳头细胞培养试验发现，米诺地尔能通过活化细胞外信号调节激酶而显著促进真皮乳头细胞的成活和增殖；通过提高细胞外液中bel一2和bax的浓度来抑制细胞凋亡。研究人员认为，米诺地尔通过以上机制促进生长期头发的生长和延长(j dermatol sci，2004，34：91—98)。
为考察米诺地尔的安全性，加拿大研究人员设计了为期1年的前瞻性临床观察研究，对使用米诺地尔的患者和同期未使用的对照人群的住院率和病死率进行比较。药物对心血管系统的影响及使用这种药物的孕妇的最终生育情况等都在考察范围之内。研究结果显示，米诺地尔是一种安全、有效的药物。与对照人群相比，使用米诺地尔的患者心血管事件的发生率没有提高，同时无证据显示米诺地尔会给孕妇带来负面影响(j cutan med surg，2003，7：322～329)。
临床上治疗雄激素性脱发时，医生可选用药物疗法，即口服非那雄胺1mg／d或5％的米诺地尔溶液局部涂抹；同时毛发移植手术也能帮助患者恢复自然外貌。法国研究人员提出，联合使用药物疗法和毛发移植技术能获得更加理想的美容敛果。研究人员制定了动态多因素分类方法来选择合适的患者接受这种联合疗法。他们发现，hamilton分型中的iii、iv、v患者最适宜用此联合疗法治疗(dermatol surg，2003，29：1130～ii34)。
有研究表明，具有抗真菌作用的洗发液可能有潜在的生发作用。美国研究人员探讨了1％吡硫翁锌的临床应用价值。结果显示，5％米诺地尔促进毛囊生长的作用最在一定程度上促进头发生长(br j dermatol．2003，l49：354～362)。
美国fda建议非那雄胺的应用剂量为lmg／d，但非那雄胺治疗男性雄激素性脱发的远期效果尚不十分清楚。因此，欧洲组织了由多个国家参与的长期、多中心的临床试验观察非那雄胺的远期疗效。共1553名脱发患者参加了此次研究，为期5年。研究人员对用药组和安慰剂组进行了持续比较。评价指标包括：头发数量，患者自身和调查人员的评价及临床照片回顾，结果显示，非那雄胺组在5年内，头发的生长情况持续改善；而安慰剂组仍然进行性脱发。在5年的使用过程中，非那雄胺被证明是安全的(eur j dermatol，2002，12：38～49)。
有报道显示，服用非那雄胺治疗男性雄激素悱脱发可能会影响患者的性功能 意大利研究人员将236服用非那雄胺的患者与另236名年龄相当，到同一家皮肤科医院就诊的男性的性功能进行了比较。研究采取调查问卷形式，调杏问卷选用男性国际勃起功能指(iief)。结果表明，服用非那雄胺的患者iief评分与对照组无差异。研究人员认为，这一结果与许多皮肤科医生观察到的结果相符，即非那雄胺不会影响服用者的性功能(j eur acad dermatol venereol，2001，15：4l8～421)。
chou sy等报告了因服用非那雄胺而造成双眼白内障的患者1例。这名患者为43岁男性，3年来一直服用非那雄胺(1mg／d)治疗其早期aga。3个月来双眼视力进行性下降。经检查，右眼视力0．3，左眼视力0．6，这一结果未经矫正。双眼前囊下玻璃体浑浊，右眼较左眼为重。眼科医生高度怀疑与服用非那雄胺有关，因此建议患者停用这种药物。患者接受了白内障手术和右眼晶状体植入后，左眼视力恢复到1．0，右眼恢复至0．6。作者在查阅了大量文献后认为，这是首例关于非那雄胺造成白内障的病例报告(clin experimerit ophthal.，2004，32；106～108) |
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发表于 2007-1-14 15:44:34
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