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長時間給予男性攝互腺腫大患者雙效型5alpha 還原酶阻斷劑 (dutasteride)的效能與安全性研究
by debruyne f; barkin j; erps pv p; reis m; tammela tl; roehrborn c 426
department of urology, university hospital nijmegen, geert grooteplein 10,
p.o. box 9101, 6500 hb nijmegen, the netherlands;
collective name: on behalf of the aria3001, aria3002 and arib3003 study investigators.
eur urol 2004 oct;46(4):488-95 (issn: 0302-2838) 研究目的:: dutasteride, 一種雙效型( type 1 與 type2) 5alpha-還原酶阻斷劑, 在三個隨機的,安慰劑控制的,大規模的2年第三階段臨床實驗中,被證明有助於攝戶腺現腫大(benign prostatic hyperplasia (bph))病患的症狀度量質. 這研究得到的結論是3個隨機的開放標示*(open-label)2年期延長性研究得到的共同結果評定了dutasteride的長期使用的安全性與效用性. 研究方法:: 病患在雙盲**的第三階段臨床實驗中被隨機被給予dutasteride或安慰劑都有資格進行為期2年的延長性開放標示臨床實驗, 當所有的病患每日收到 dutasteride 0.5mg (dutasteride/dutasteride [d/d***] 組群 與 placebo(安慰劑)/dutasteride [p/d 的組群]****). 結果:: 在24到48個月兩組都被觀察到有顯著的進步在 aua-si *****分數與 q(max).在第48個月, d/d組群的病患在aua-si 分數與 q(max)上有比較大的進步, 並且比p/d組群病患有顯著的降低前列腺的體積. 在開放標示實驗階段急性尿路閉鎖與攝戶腺腺腫大( bph)相關的手術在少數百分比例的病患身上發生. 沒有新的安全性事件在長期的療程中被發現. 再給予dutasteride的病患對新藥物適應時的不利反應大多都在剛開始療程時被回報出來,並且這種不利反應隨投藥時間的增長而逐漸下降.. 結論:: 長期接受 dutasteride治療導致泌尿系統與尿流量的改善, 並進一步降低攝戶腺腺腫大男性的 tpv******, 在雙盲的臨床實驗階段被觀察到能夠降低 aur以及 bph相關手術的風險,並且耐久超過4年的長期給藥. dutasteride 被認為能夠經得起長期的使用. 有關頭髮再生相關註紀: 雖然這研究與落髮沒有直接關係, 但它確實顯示 avodart (dutasteride 0.5mg) 經得起時間的考驗並且能夠有效的長時間的降低 dht. ![]()
站長譯註 *患者在實驗階段不知道自己吃的是dutasteride或是安慰劑 **患者在實驗階段知道自己吃的dutasteride ***連續48個月都給予dutasteride的組群 ****0~24月給予安慰劑,25~48月給予dutasteride的組群 *****美國泌尿外科學會的症狀指數分aua-si ******transurethral electrovaporization of the prostate經尿道前列腺汽化術（transurethral electrovaporization of the prostate，簡稱tvp）是近年新開展的治療良性前列增生症（bph）的方法。它是將汽化電切鏡經尿道直接放至前列腺部位，利用高頻發生器，通過電極在局部產生高熱，係化消融增生的前列腺組織，恢復尿道的通暢。與前列腺開放手術及經尿道前列腺電切術相比較，tvp具有術後出血少、並發症發生率低、術後不需要膀胱持續沖洗、留置導尿管時間短、無電切綜合症、費用低、住院時間短等優點 |
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发表于 2007-5-18 14:32:46
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