适应症:保法止只适用于患有男性型脱发问题的男士,使其头发增生及防止进一步头发脱落。
女性及儿童切忌服用
剂量及服法
剂量:每日服食一片,每片一毫克,可与食物并用或空腹服用。到目前为止尚未发现因年龄及严重肾脏功能状况而需调整剂量。至今为止,尚未出现有关保法止与其他药物产生有重要临床意义的相互作用的报告。
疗效 :据一般观察来说,患者服用保法止后三个月开始,停止脱发,6个月开始长出新发,连续2年效果最佳。
建议持续服用保法止以达到最佳的效果。
禁忌症 :怀孕或可能怀孕的妇女切勿服用保法止。对保法止任何一种成分过敏的脱发患者切忌服用。
孕妇:妇女禁用保法止,因为对绝经期妇女的临床研究显示,保法止对女性的脱发治疗无效。 怀孕或可能怀孕的孕妇不应接触破碎的保法止的药片,以防止可能吸收非那雄胺对男性胎儿产生潜在的危害。药物覆以外膜,在正常情况下可预防在装运过程中接触药物的活性成分。
注意:血清前列腺特异抗原(PSA)的水平可能会降低,请参阅处方资料。
保法止详细处方资料
[药品名称]
通用名:非那雄胺片
商品名:保法止(PROPECIA)
英文名:FinasterideTablets
汉语拼音:FinasterideTables
本品主要成分及其化学名称:
非那雄胺,其化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺
其结构式为:分子式:C23H36N2O2
分子量:372.55
[性状]薄膜衣片
[药理毒理]
药理学
作用机理
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶‖型5α还原 酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激 素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮象雄激素双比,可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药24小时内使之显著减少。
毛囊内含有‖型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变少,并且双氢睾酮增加。给予非那 雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏‖型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。 这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小,逆转脱发过程。
男性脱发有药可治----保法止
保法止(Propecia)是默沙东公司研制,经美国FDA批准,证明能有效治疗男性脱发的口服药。目前该药已在中国上市。
作用机理:男性型脱发通常会表现为发际后退和/或头顶后部脱发。这种症状可能是遗传因素和DHT(双氢睾酮)综合导致的。当头皮中含有大量DHT时,便会出现头发毛囊萎缩,头发的生长期缩短和头发变稀疏。DHT是由5a-还原 酶将睾酮转化而来,保法止是Ⅱ型5α-还原酶抑制剂,可特定性地降低脱发部位的DHT,从而逆转脱发的进程,并促使头发生长,阻止进一步的脱发。
临床试验结果:保法止治疗男性脱发的疗效已由3项共涉及1800多位男性患者的临床研究结果证实。其中两项是对患不同程度脱发及顶后部脱发的男性患者的临床研究,历时超过两年。另一项研究主要针对头前部脱发的男性进行的,历时一年一种特殊的摄影方法被用于对头部脱发部位的头发进行计数。临床试验证实约9/10接受保法止治疗的男性患者头发停止脱落,2/3的患者头发重新长出。根据59届全美皮肤科学术会上发布的最新数据显示,接受保法止治疗的男性脱发患者三个人中就有两个头发增长,同时那些未服药的患者的头发全部继续脱落。在临床期间的每次随访中,研究对象被要求填写问卷,并对他们的头发变化和他们对治疗结果的满意度评分。接受保法止治疗的患者比未接受治疗的患者表现出更大的改善。并且保法止服用者在接受治疗的第三个月开始停止脱发,第六个月开始长出新的头发,并在2年的治疗期间不断改善。
适应症:保法止适用于治疗男性型脱发,能促进头发生长并防止继续脱发。
保法止不适用于妇女和儿童。
不良反应:保法止一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。
禁忌症:保法止禁用于:孕妇或可能怀孕的妇女(参见孕妇部分),对本品任何成分过敏者,保法止不适用于妇女和儿童。
疗程:男性脱发是一个长期的,进行性的疾病,通常来说,只要坚持每天服药,超过3个月后便会明显觉察头发增多或头发不再脱落。
保法止产品介绍
男性型脱发主要与遗传及雄激素有关,而它的遗传特性要在雄激素作用下才表现出来。雄激素中引起男秃主要成份是双氢睾酮(DHT),高浓度的DHT会造成头皮的毛囊微小化、缩短头发生长期,从而使头发稀疏变小,并随年龄增长秃发越发明显。由此可见,雄激素源性秃发的发病机理比较复杂,是皮肤科中常见又难治的疾病。
到目前为止,由美国食品和药品管理局(FDA)批准,又经我国权威医疗机构验证及卫生部批准用于男性型脱发的口服药只有保法止。保法止是一种5a-还原酶(不是激素,也不是抗雄激素药),它可以减少双氢睾酮在头皮中浓度,从而有效逆转秃发过程,并促使秃发部位头发再生长,是疗效肯定、不良反应极小的药物。保法止的问世,是雄激素源性秃发治疗的重要突破。
保法止从病因上治疗脱发,可降低头皮的双氢睾酮水平,帮助逆转秃发过程,令头发增生及防止头发继续脱落。
保法止:有效治疗男性型脱发,促进头发生长
为期五年的临床研究发现
临床研究显示
治秃药物保法止对中国男性脱发者同样有效
由北京大学第一医院皮肤性病科进行的一项临床试验结果显示,治疗男性型脱发的药物---保法止对中国患者的临床疗效和国外的临床结果一样令人满意。长久以来,在中国脱发治疗领域一直缺乏令人满意的治疗药物。在国外,默沙东公司推出的保法止是FDA认可的治疗男性型脱发唯一有效的口服片剂。目前保法止为我国的皮肤科医生和患者带来新的希望。
临床试验结果刊登在医学权威杂志 --《中国临床药理学杂志》2002年第1期,该试验为双盲、随机、安慰剂对照研究用来评估保法止(非那雄胺1毫克)治疗中国男性型秃发(雄激素性秃发)的疗效和安全性。结果显示保法止能有效控制头发的继续脱落,促进头发的生长,而且有良好的安全性,能够提高患者的生活质量。
共有228位男性型脱发患者参加了此项试验,其中115人服用保法止治疗达六个月,另外113人则服用安慰剂六个月。该试验采用国际通用的观察方法来评估疗效,即由独立的专家对治疗前后秃发区照片比较、研究者的观察和患者自我评估来判断。根据独立的专家对患者治疗前后秃发区的照片比较,保法止治疗组在六个月后有70.8%的男性脱发情况得到轻度至明显的改善。研究者观察和患者的自我评估结果与之相似。试验同样证明保法止的安全性较好,副作用轻微,和安慰剂无显著差异。
从患者的自我评估中可以看出,保法止最早在治疗四个半月(18周)后可以表现出明显疗效。主持试验的朱学骏教授等指出:“接受治疗的患者和其医生在治疗过程中不要过分急燥,一定要坚持服药以确保疗效的真正发挥并达到最佳疗效。”专家们同时提出“国内到目前为止,治疗男性型脱发的各种方法均不理想,包括中国传统医学。保法止给临床医生提供了一个可靠、安全的治疗男性型脱发的方法。”
保法止 (非那雄胺1毫克)是默沙东公司研制的治疗男性型脱发的新药,它是首个经美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市的治疗男性型脱发(雄激素 性秃发)的口服片剂。国外已有大量的临床数据证实其疗效,并有五年的大型临床数据验证了长期服用的疗效和安全性。
目前全球有超过一百四十万的患者处方保法止。1998年,保法止在美国首次上市,迄今已在全球53个国家及地区注册。
保法止不适用于妇女和儿童。怀孕或可能怀孕的妇女不应接触破碎的片剂,因保法止可能被吸收继而对男性胎儿产生危害,完整的保法止片剂有外层包膜,能防止常规操作时接触到药品的活性成份。
保法止为1毫克每日一片的口服片剂。仅适用于男性。并不适用于女性及儿童。保法止为特异性II型5a-还原酶抑制剂;5a-还原酶为一种参与双氢睾酮 (DHT)合成的蛋白酶,而DHT是导致男性型脱发的关键因素 。
照片的评估提供更多有关保法止疗效的证明
皮肤专家小组发现:
2/3的患者服用保法止24个月后头发生长情况得到改善,而服用安慰剂后得到改善的患者仅有7%。服用保法止后,可以看到头发生长的改善程度与日俱增。
根据正常的头发生长周期,疗程为期三个月或以上,才会看到脱发问题有所改善。
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